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西藏?zé)o菌粉不溶微粒儀
性能特點(diǎn):
l 滿足《中國藥典》可直接檢測(cè)注射液、無菌粉、輸液用器具及一次性血路產(chǎn)品的微粒含量及大小,符合GB8368-1998、GB19335-2003和GB8368-2005的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
l 采用高性能激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色樣品的測(cè)試度,可對(duì)無電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè)
l 進(jìn)樣狹縫及管路采用316L及PTFE材料,可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。
l 根據(jù)進(jìn)樣量的需求,可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)
l 設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測(cè)試及藥包材測(cè)試,測(cè)試次數(shù)可以任意設(shè)定
l 設(shè)有濾除率檢測(cè)
l 設(shè)有輸液用器具檢測(cè)方法
西藏?zé)o菌粉不溶微粒儀 儀器參數(shù):
測(cè)試范圍:1~500μm
通道設(shè)置:≥5um、≥10um、≥25um、15-25um、25-50um、51-100um、>100umn
藥典標(biāo)準(zhǔn)及藥包材測(cè)試通道:≥5um、≥10μm、≥25μm、
設(shè)(GB8368-1998)、(GB19335-2003) 微粒污染檢測(cè):15-25um、≥25um
輸液用器具測(cè)試通道(GB8368-2005):25-50um、51-100um、>100um
小進(jìn)樣體積:≥0.1ml 以上任意體積
計(jì)數(shù)范圍:0~9999999 粒
檢測(cè)微粒濃度:0~10000 粒/ml
相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD ≤ 2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ml)
取樣時(shí)間:5ml(<10秒) 100ml(<3分鐘)
度:規(guī)定值±5%以內(nèi)
通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道)
攪拌速度:0~1500 轉(zhuǎn)/分,
工作溫度:0~40℃
電源:AC220V±10%;50Hz;≤90W
尺寸:390*350*460(mm)